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Nuovi elenchi norme armonizzate per dispositivi medici e AIMDD |
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Written by Ecotp Staff
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Thursday, 16 July 2009 12:53 |
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There are no translations available.
Pubblicato su Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea del 15/07/2009 - comunicazione 2009/C 163/02 - il nuovo elenco di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva sui dispositivi medici 93/42/CE.
Queste le principali norme in scadenza o appena scadute:
EN 737-3:1998 scaduta il 30/04/2009 viene sostituita dalla EN ISO 7396-1:2007 - Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto (ISO 7396- 1:2007)
EN 737-3:1998 scaduta il 30/04/2009 viene sostituita dalla EN ISO 7396-2:2007 - Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 2: Impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 7396-2:2007)
EN 740:1998 scaduta il 31/05/2009 viene sostituita dalla EN ISO 8835-2:2007 - Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 2: Sistemi respiratori anestetici (ISO 8835-2:2007)
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Last Updated on Thursday, 06 August 2009 08:04 |
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Written by Ecotp Staff
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Saturday, 16 August 2008 23:00 |
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 The stages of the procedure for CE marking of medical devices, according to Directive 93/42, implemented by D. Lgs. 46/97, are:
- 1. classification of the device
- 2. verification of compliance with the essential requirements
- 3. CE marking of products
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Last Updated on Tuesday, 03 February 2009 17:23 |
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Medical devices: new list of harmonized standards in OJEC, 27 November 2008 |
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Written by Ecotp Staff
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Tuesday, 02 December 2008 14:54 |
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Published in OJEC C 304 / 8, 27 November 2008 the updated list of standards in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices.
Click here to download the text of the Commission Communication..
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Last Updated on Tuesday, 03 February 2009 17:19 |
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Medicals
